選擇凈化工程公司時，必須核查其專業資質和認證，以確保其具備合規的技術能力、質量管理體系和行業經驗。以下是五大核心資質認證，缺一不可：

**1. ** ISO 14644（國際潔凈室標準認證）

• 重要性：潔凈室設計與施工的黃金標準，涵蓋空氣潔凈度、溫濕度控制、壓差等關鍵指標。

• 必查項：

• ISO 14644-1（潔凈室分級，如Class 10萬級/萬級/百級）；

• ISO 14644-4（設計建造規范）；

• ISO 14644-7（隔離裝置性能測試）。

• 避坑提示：要求提供近期的第三方潔凈度檢測報告（粒子計數器數據）。

**2. ** GMP認證（藥品/食品生產質量管理規范）

• 適用場景：食品、藥品、醫療器械等行業的凈化工程必須符合GMP要求。

• 關鍵細分：

• 中國GMP（如《藥品生產質量管理規范》附錄1：無菌藥品）；

• EU GMP（歐盟標準，適用于出口企業）；

• FDA cGMP（美國現行GMP，要求更動態化）。

• 驗證要點：核查企業是否具備GMP車間成功案例（如口服液車間、無菌灌裝線）。

**3. ** 建筑裝飾裝修工程專業承包資質

• 國內準入門檻：根據工程規模匹配資質等級（一級/二級）。

• 一級資質：可承接所有凈化工程（無金額限制）；

• 二級資質：單項合同額≤3000萬元。

• 附加要求：

• 安全生產許可證；

• 機電安裝工程資質（涉及暖通、電氣等系統集成時必備）。

**4. ** ISO 9001質量管理體系認證

• 核心價值：確保公司從設計到施工的全流程標準化，降低質量風險。

• 重點核查：

• 認證范圍是否包含“凈化工程設計、施工”；

• 是否通過年度監督審核（避免證書失效）。

• 升級選項：優先選擇同時具備ISO 14001（環境管理）和ISO 45001（職業健康安全）的企業。

**5. ** 生物安全實驗室相關認證（針對特殊行業）

• 適用領域：疫苗研發、P3/P4實驗室、高致病性微生物研究等。

• 關鍵認證：

• CNAS-CL05（中國實驗室生物安全認可準則）；

• WHO生物安全手冊（國際項目參考）；

• ABSA（美國生物安全協會）推薦資質。

• 注意：需核查企業是否具備負壓實驗室、氣密門、雙HEPA過濾等關鍵技術經驗。

避坑指南：資質審查實操步驟

1. 原件核對：要求提供資質證書原件（復印件易偽造），查驗發證機構是否權威（如CNAS、UKAS）。

2. 案例匹配：確認過往項目與您的行業相關（如食品廠需查看烘焙、乳制品等案例）。

3. 人員資質：關鍵崗位人員需持有潔凈室工程師證書（中國設備管理協會頒發）或NEBB認證（國際潔凈室檢測權威）。

附加加分項

• 綠建認證：如LEED（節能環保設計），體現可持續發展能力；

• 專利技術：例如防霉涂層、低能耗凈化系統等專利。

選擇凈化工程公司時，務必通過“資質+案例+現場考察”三重驗證，避免因資質不全導致項目驗收失敗或后續整改風險。