潔凈行業涉及多個領域，包括電子、制藥、醫療、食品、化妝品等，每個領域都有相應的規范和標準。以下是一些主要的規范和標準：

1. 國際標準

ISO 14644 系列

• ISO 14644-1: 潔凈室及相關受控環境 - 第1部分：根據粒子濃度劃分空氣潔凈度等級。

• ISO 14644-2: 潔凈室及相關受控環境 - 第2部分：證明持續符合ISO 14644-1的檢測與監測技術條件。

• ISO 14644-3: 潔凈室及相關受控環境 - 第3部分：檢測方法。

• ISO 14644-4: 潔凈室及相關受控環境 - 第4部分：設計、建造和啟動。

• ISO 14644-5: 潔凈室及相關受控環境 - 第5部分：運行。

2. 美國標準

Federal Standard 209E (已廢止，但仍被參考)

• FS 209E: 潔凈室和潔凈區內空氣浮游粒子潔凈等級。

USP <797> 和 <800>

• USP <797>: 藥品無菌制備規范。

• USP <800>: 危險藥品處理規范。

3. 歐洲標準

EU GMP 附錄1

• EU GMP Annex 1: 無菌藥品生產。

4. 中國標準

GB 50472-2008

• GB 50472-2008: 電子工業潔凈廠房設計規范。

GB 50073-2013

• GB 50073-2013: 潔凈廠房設計規范。

GMP (藥品生產質量管理規范)

• 中國GMP: 藥品生產質量管理規范，包括無菌藥品生產的相關要求。

5. 日本標準

JIS B 9920

• JIS B 9920: 潔凈室及潔凈工作臺的空氣潔凈度評價方法。

6. 行業特定標準

制藥行業

• PIC/S: 藥品檢查合作計劃，提供GMP指南。

• WHO GMP: 世界衛生組織藥品生產質量管理規范。

醫療行業

• ISO 13485: 醫療器械質量管理體系。

• AAMI ST72: 美國醫療器械促進協會標準，關于生物負載和滅菌。

食品行業

• ISO 22000: 食品安全管理體系。

• HACCP: 危害分析和關鍵控制點。

化妝品行業

• ISO 22716: 化妝品良好生產規范（GMP）。

7. 其他相關標準

ASHRAE 標準

• ASHRAE 170: 醫療設施通風標準。

IEST 標準

• IEST-RP-CC001: 潔凈室操作和控制。

• IEST-RP-CC002: 潔凈室測試和監測。

總結

潔凈行業的規范和標準涵蓋了多個領域和地區，確保潔凈環境的設計、建造和運行符合特定要求。主要標準包括ISO 14644系列、USP <797>、EU GMP Annex 1、GB 50472-2008、GB 50073-2013等。根據具體行業和應用場景選擇合適的標準，確保潔凈環境的高效運行和長期穩定。