無塵車間的溫濕度控制直接影響產品工藝穩定性、人員舒適度及微生物滋生風險，需結合潔凈度要求進行精準調控。以下是關鍵控制方法及注意事項：

一、溫濕度控制標準

1. 通用范圍（根據行業需求調整）

• 溫度：通常控制在 20~24℃（藥品生產）或 22~26℃（電子行業），波動±2℃內。

• 濕度：一般 45%~65% RH（藥品GMP要求），電子行業可能低至 30%~50% RH（防靜電）。

2. 特殊工藝要求

• 無菌制劑（如注射劑）：濕度需≤50% RH（抑制微生物）。

• 中藥生產：濕度可放寬至60% RH（防藥材干燥）。

• 鋰電池車間：濕度需≤30% RH（防電解液反應）。

二、控制方法

1. 空調系統（HVAC）調控

• 冷熱盤管調節：

• 降溫除濕：通過冷凍水盤管降溫至露點以下，冷凝除濕后二次加熱（經典方法）。

• 加熱加濕：蒸汽加濕或電極加濕（需用純化水），電加熱補償溫度。

• 轉輪除濕（低濕需求）：組合冷卻除濕+轉輪深度除濕（可達≤20% RH）。

2. 分區控制

• 功能間獨立調控：如稱量間（低濕）、清洗間（高濕）單獨設溫濕度傳感器。

• 風量補償：通過變風量（VAV）系統調節送風量，平衡不同區域負荷。

3. 自動化管理

• DDC控制系統：實時監測溫濕度，聯動空調機組、加濕閥、冷熱水閥等。

• 報警閾值：設置超標報警（如溫度>26℃或濕度>60% RH觸發警報）。

三、關鍵設備選型

1. 空調機組：

• 需配備 高效過濾器（H13/H14）+冷熱盤管+加濕段。

• 低濕環境選 雙冷盤管（一級預冷+二級深冷）或 轉輪除濕機。

2. 傳感器布置：

• 避開氣流死角，距墻≥0.5m，高度1.5m（代表人員操作區）。

四、驗證與維護

1. 驗證測試：

• 空態/動態測試：確認溫濕度均勻性（如9點測量，偏差±1℃/±5% RH內）。

• 最差條件挑戰：模擬滿負荷運行（人員、設備全開）驗證系統穩定性。

2. 日常維護：

• 定期更換過濾器（壓差超標時）、校準傳感器。

• 檢查加濕器結垢情況（每月清洗電極加濕罐）。

五、常見問題解決

• 濕度偏高：檢查除濕盤管是否結冰、冷凍水溫度是否達標（通常需≤7℃）。

• 溫度波動大：優化風量平衡，避免局部熱源（如設備散熱）未有效排走。

示例方案（A級無菌車間）

• 參數：22℃±1℃，45%±5% RH。

• 措施：

• 空調機組：MAU+AHU組合，新風經轉輪除濕預處理。

• 房間內設FFU（風機過濾單元）維持層流，減少溫濕度擾動。

通過以上控制，可滿足GMP、ISO 14644等法規對潔凈環境穩定性的要求。