《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(GB 50457-2010) 是中國國家標準，用于指導醫藥行業中潔凈廠房的設計與建設，確保醫藥產品生產環境的潔凈度，符合GMP（藥品生產質量管理規范）要求。該規范適用于藥品生產、包裝、實驗等工藝的潔凈廠房，確?？諝狻貪穸鹊拳h境條件達到標準，以防止污染和交叉污染。

該規范的主要內容包括：

1. 潔凈廠房的分類：根據潔凈度要求，分為不同等級的潔凈廠房，如100級、1000級等。

2. 設計要求：包括廠房的結構設計、設備布局、空氣潔凈度、溫濕度控制、通風系統等方面的要求。

3. 空氣處理與潔凈系統：規定了潔凈室內空氣流動、過濾、溫濕度控制、氣流組織等設計要求。

4. 防止污染：要求廠房的設計能夠防止交叉污染，采用合適的人員流動、物料流動和空氣流動路徑。

5. 安全與衛生要求：包括防火、防爆、防污染等安全衛生設計措施，確保生產環境的健康與安全。

《醫藥工業潔凈廠房設計規范》對提高醫藥生產環境的標準化、規范化水平具有重要作用，并為醫藥企業建設符合GMP要求的潔凈廠房提供了詳細的技術指導。